国际生物制药工程技术专题会议

直播时间：2023年3月14日 14:00-17:00

近年来，生物技术药物发展迅速，创新工艺不断涌现，药品生产制造的监管法规也不断更新，中国制药正急速与全球药品生产体系接轨。国际生物制药工程技术专题会议，将围绕生产设施设备及厂房规划、设计、建设、质量体系提升等话题展开深度讨论，以期提升中国生物制药行业的工程技术水平。

14:00-14:40

Sustainability with targeting Net Zero CO₂

生物制药设施的可持续性及零碳排放

Christian Bachofen

国际知名生物医药设计规划专家，天俱时集团董事、生物医药首席技术官

Christian先生在制药厂房设施规划设计， GMP 洁净室和 HVAC 系统设计，制药用水系统设计，质量管理系统等方面拥有丰富的经验。作为项目负责人参与了包括强生制药、诺华制药、费森尤斯卡比、Nestle Galderma、PaxVax、Gemini、Biofarma、百济神州、中生集团等众多国际知名生物医药设计项目。

议题简介：

1.建筑物、HVAC、消耗量节能措施

2.能源过度预防措施

3.能源与水资源回收利用

4.能源制备

5.净零CO₂

14:40-15:20

大容量单抗车间工程设计

田凯华

天俱时集团医药化工工程设计公司副总经理、生物医药事业部副总经理

多年来致力于医药工程设计工作，具有丰富的医药工程设计、质量体系管理、项目管理经验。主持并参与生物制药、高活药物、高端制剂、无菌制剂、合成原料药、无菌原料药等多种医药化工工程的厂区咨询规划及设计工作。服务客户包括绿叶制药、中因制药、乐土生物、复因生物、齐鲁制药、康龙化成等众多国内百强和行业先进制药企业。

议题简介：

1.国内外抗体类药物工程综述

2.单抗类生物医药的设计流程

3.大容量单抗车间设计要点

4.大容量单抗药物工程设计展望

15:20-16:00

Biotech公司生物制药项目EPC管理经验分享

冯宝

北京诺诚健华医药科技有限公司项目管理副总监

10年以上制药工程项目管理经验，完成的抗体类、ADC等生物大分子工厂通过FDA及GMP检查，无菌制剂工厂通过日本厚生省认证。熟悉生物制药工厂建设从厂址选择、可研分析、工厂设计、工程施工到调试验证的全生命周期管理。

议题简介：

1.Biotech公司工程项目特点

2.EPC工程总承包特点介绍

3.EPC项目管理关键控制要点

4.实践案例经验分享

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