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药事管理与法规(黄培池)

发布日期:2022-04-21 作者: 来源: 点击:


 

 

 

 

 

教学设计

 

 

 

 

 

 

 

 

 

药品零售企业药品入库验收

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

    人:黄培池        

程:药事管理与法规

业:药学          

时:4课时        

 

 

 

 

一、 课程背景与教材分析

1.课程背景

根据药学类专业人才培养目标,按照国家职业分类标准和职业资格认证制度要求,本课程定位为药学专业必修课,属于药学专业毕业生从事药学实际工作必须具备的专业核心技能,支撑了药学人员规范从事药物研究、药品生产、药品经营和处方调配工作的核心职业能力培养。

2.课程教学目标

依据课程定位,确定课程教学目标:本课程着重阐述现代药事活动的主要环节,从保证药品质量的安全有效入手,总结药事监督管理管理的规律,促进药事管理的标准化、科学化、国际化发展。通过本课程的学习,是掌握药品管理方面的有关专业法律法规,熟悉和了解药事管理的基本知识以及药品研制、生产、经营和使用等环节的监督管理要点,树立依法从业的观念,初步具备运用药事管理知识分析解决实际问题的能力

j知识目标:

掌握药品管理方面的有关专业法律法规,熟悉和了解药事管理的基本知识以及药品研制、生产、经营和使用等环节的管理要点;

k能力目标:

具有规范从事药物研究开发的能力;具有规范从事药品生产操作的能力;具有规范从事药品经营活动的能力;具有规范从事处方调配工作的能力;

l素质目标

培养学生发现、分析和解决问题的能力,培养团队精神和创新精神。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3.前期后续课程

    前期课程:在本课程学习之前应该学习过药学基础课程、法律等课程,使学生具有基础的药学知识和法学素养,从而为药事管理实务课程学习奠定基础

后续课程:依据药学专业的人才培养目标药学专业后续课程为药品储存与养护、药物制剂技术、医院与药店药品管理技能、GSP实务。本课程为药品储存与养护、药物制剂技术、医院与药店药品管理技能、GSP实务等课程打下良好的学习基础。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4.课程设计的理念与思路

课程内容基于实现与医药行业药物研究开发、药品生产过程、药品经营过程、处方调配过程真实一致。依据药学岗位的实际工作需求,以药学岗位工作流程为主线,将《药事管理与法规》、《药品生产企业GMP实务》、《药品经营企业GSP实务》内容有机融合,构建了项目课程。

依据专业培养目标和岗位职业能力需求确定课程教学目标

依据药学专业培养目标确定课程定位和教学目标,以岗位分析和具体工作过程为基础设计课程,实现学生职业能力培养与企业要求实现零距离的对接。

5.教学过程设计

教学中以“项目导入”为主线,将制定计划、“教-学-做”和评估反馈有机结合,采用“教师布置任务(教师讲解、任务分解学生)→制定工作计划→学生做出决策→投入实施训练→教师检查控制→评估反馈”的六步骤教学过程模式(见下图),分层次逐步消化知识点。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

6.本节课教学目标

知识目标:

j能阐述送货单据的类型、报告书等资料的核查注意事项;

k能阐述运输包装的检查要点;

l能阐述最小包装、标签、说明书等文件的核查要点。

技能目标:

j能索取送货单据、报告书等资料;核对随货同行单据与采购记录;

k会核对随货同行单据与实物;将核对无误药品放置待验收区,签字交接;

l会录入信息、制作收货记录;会进行合格证明文件核查;

m会进行运输包装检查;开箱与抽样;最小包装检查;最小包装标签、说明书检查;贴抽样标签,药品还原,贴签封箱;

n会录入信息、制作验收记录;将药品放置分配的货位。

情感目标:

j通过角色体验和岗位体验,培养学生的职业素养和药品经营过程中的职业精神;

k通过教师点评和作品展示,让学生体验成功的喜悦,激发学生的创造热情;

l培养学生的法制意识和药品质量安全意识。

二、 内容安排

1.教材选取及特点

本课程选取全国高职高专药学类专业规划教材《药事管理与法规》,本教材的主要特色是:教学内容上:依据我国最新颁布的法律、法规和规章制度,针对高职教学实践性强的特点,精选教学内容,使其简单化、实用化;教材设计思路上:打破了原有的学科体系,以模块化教学为基本思路,各学院可以依据专业的不同或培训学员从事工种的不同,对教材的内容进行适当的选择,从而构建具有职业教育特色的课程体系;教材结构的设计新颖,章前设置了教学目标和案例导入,章中设置了案例分析和相关链接,章后设置了能力与知识要点、实践练习和精选习题,体现了科学性和先进性;教材采用了案例教学的模式,以案例导入进入章节的内容并在章节中穿插了最新的药品监督管理的案例,以强化读者对理论知识的理解和实践能力的培养。

 

 

 

 

 

2.所选取内容的地位与作用

根据课程标准的要求,我整合了所选教材及参考教材,根据职业岗位需求及学生的认识能力,选取教材《药事管理与法规》项目九《药品经营管理》任务四《药品零售的质量管理》。

学生在前面学习了质量管理与职责、人员管理、文件、设施与设备,并完成了药品批发企业的质量管理的学习,本节课的学习可以对前面的所学的内容进行温故练习的综合运用,同时为后面的学习奠定基础,本次课在教学过程中起到了承上启下的重要作用。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3.教学内容处理

增加:为了让学生进一步掌握药品零售企业质量管理,结合本节课的授课内容增加了药品零售企业采购记录的规范化填写,使课堂更加贴近工作实际,与药品经营岗位操作精密相连。

整合:结合目前学生的接受能力和课时安排,将陈列与储存的操作单独作为一个单元操作进行实训。

根据本专业人才培养方案和课程标准,结合专业技术特点,对本节课的教学内容进行整合,突出实际操作内容,使处理后的教学内容简洁明快,通俗易懂,可操作性强。

4.教学重难点

重点:按照GSP规范进行零售企业药品的验收入库。

确定依据:学生的特点及其认知能力,结合职业岗位要求,按照《药品经营质量管理规范GSP》对药品进行验收入库作为本节课重点内容。

解决措施:利用仿真软件模拟操作、模拟药店进行开放式实训训练、生产性实训基地角色和岗位体验式实践、自主探究、教师点拨、及时评价等方式,做到理论与实践相结合,突出本节课的重点。

难点:药品验收、入库岗位的操作要点,学生之间整体协作完成药品零售企业药品的验收入库

确定依据:职业岗位对药品经营与管理人员的要求及学生现有的操作水平。

解决措施:通过学生在模拟药店开放式训练,竞争上岗,同学间互相帮助,对每个环节及时总结评价,突破本节课的难点。

三、 教学策略

1.教学模式的设计与创新

在本课程的教学过程中我采用“任务驱动、工作引导、项目导向、工学交替”四阶段教学模式(见下图),实现了理论与实践有机融合、内容和任务有机融合、教学与行业有机融合、课堂与实习地点有机融合。通过学习强化学生实践能力的培养,在仿真和真实职业情景实现学生的职业能力和职业素养的培养目标。

第一阶段:任务驱动阶段:

在课堂教学过程中,以药品经营和药品调配岗位的典型工作任务设计课程教学单元项目,以学生为主体驱动课程教学过程,将理论实践融为一体;

第二阶段:工作引导阶段

在完成阶段学习任务后,在校内的仿真软件实训室进行实践能力训练,在虚拟的职业情景中了解医药企业的实际工作环境和流程,以强化学生的职业意识;

第三阶段:项目导向阶段

依据不同的项目在校内不同的实训场所开展项目实习,锻炼学生在模拟的医药企业完成相应岗位任务的技能。针对医药零售企业药品入库验收项目,可以在学校模拟药店开展项目实习,模拟完成入库验收工作任务。

第四阶段:工学交替阶段

利用我校校内的企业资源(广济医药连锁有限公司健生药店),在课程教学中开展工学交替教学模式。让学生到企业实际工作岗位顶岗实践,感受真实的就业环境,感悟企业的职业道德。在企业师傅的引导下,以徐州广济医药连锁有限公司健生药店为平台,在企业师傅的指导下开展顶岗实践。该种教学模式取得了良好的教学效果。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2. 多种教学方法的运用

为了有效实现教学目标,突出重点、突破难点,同时依据教学大纲的要求,结合学生的实际情况,在本节课的教学过程中,通过如下教学方法调动学生学习积极性,引导学生自主学习。

j多媒体教学

将课程内容用录像、动画、图片等形式直观的展示给学生,学生能清楚看到教师的演示教学,直观形象。

k热点事件回放

将药学领域中实际案例的有关媒体节目的录像(如焦点访谈)、新闻图片、新闻报道等与教学要点有机结合,案例教学极大促进了学生的学习积极性和主动性。由学生在课堂上进行讲述、讨论,教师对其中存在的问题适当穿插提问,鼓励学生将药品经营管理的知识用于实际问题的发现和解决,增强了学生的专业分析能力和职业责任心。

l网络教学

利用网络平台,鼓励学生主动检索资料、自主学习、师生交流,与教师和同学们建立自由的互动关系

m任务驱动

将课程知识点以任务的方式提供给学生,老师通过知识点讲解和任务过程分解后,由学生模拟训练。在探索任务和完成任务的过程中,在自主学习和协作的环境下,在讨论和对话的氛围中,学生不仅学到了知识、提高了技能,还培养动手实践能力,提高了学生的探索创新精神。

n项目导入

依据药品经营企业的实际工作任务设计的教学项目,通过学生实际操作,使学生综合分析能力及运用知识能力得到显著提高,培养了药学岗位中所需要的实践技能和职业素养。

o仿真训练

由于医药行业的特殊性,学生进入真实药品经营环境进行学习难度较大。通过GSP仿真软件的训练,虚拟了真实的药品经营环境,实现学生一对一的技能训练,学中练、练中学,强化学生学习能力,培养学生职业素质。

3.教学评价

在教学评价中通过建立结合的评价体系,即教师评价和学生互评相结合、过程评价和结果评价相结合、理论评价和实践评价相结合、校内评价和校外评价相结合,更为合理评价学生学习结果。


四、教学过程设计

教学过程设计

教学过程

教学内容

教师主导活动

学生主体活动

设计意图及资源准备

 

 

 

 

 

 

 

课前准备

课前准备:

1.了解药品零售企业药品入库验收的相关知识,明确练习指令和入库验收任务。

2.在校内模拟药店开放式训练,熟悉各个岗位操作,完成课前考核。

3.准备药品零售企业药品入库验收的相关知识,完成课前准备工作。

 

 

 

 

1.布置预习内容。

2.利用微信辅助教学平台发布练习指令。

3.了解学生预习情况,根据学生在微信群的讨论交流情况对教学方案作出相应调整。

4.监督学生在模拟药店实训过程中的表现,结合学生表现完成课前评价。

 

1.通过微信辅助教学平台进入药品零售企业药品入库验收基础知识。

2.领取模拟药店训练指令单,完成模拟药店入库验收练习,并填写测试表。

3.通过预习,学生在自由讨论区讨论交流。

4.以小组为单位,对药品零售企业药品入库验收的基础知识进行展示准备。

设计意图:

1.通过学生较喜欢的微信交流圈引导学生主动探究积极讨论教师通过这一平台及时了解学生课前预习动态以便对教学方案作出相应的调整

资源准备:

1.教师建立药事法规学习微信交流平台。

 

教学过程设计

教学过程

教学内容

教师主导活动

学生主体活动

设计意图及资源准备

 

创设情境

导入新课

(5钟)

创设情境,引发共鸣

了解药品零售企业对药品验收入库的基本要求,明确本节课的教学内容和实训内容

 

 

 

展示我校毕业生在药品零售企业的工作照片,引导学生对药品零售企业个工作岗位的具体工作职责和岗位规范产生好奇心和学习欲望

观看照片展开讨论以小组为单位对药品零售企业各工作岗位的工作职责和岗位工作的规范展开讨论

设计意图

激发学生产生强烈的好奇心,引导学生进入良好的学习状态。

资源准备:

PPT

 

 

 

 

 

任务一:

确定方案

20)

知识准备,自由讨论:回顾并熟悉理论知识,领取药品入库验收工作任务单后进行方案的讨论确定,未完成实训奠定基础。

 

 

 

 

1.邀请学生对药品零售企业药品入库验收的相关知识进行展示,引导学生主动学习。

2.根据学生展示情况及讨论参与情况对本环节进行评价。

1.以小组为单位对基础知识展开讨论。

2.讨论药品验收入库的方案,并确定最优方案。

设计意图

引导学生自主探究,熟悉药品验收入库的基础知识。

资源准备:

电脑、投影

 

教学过程设计

教学过程

教学内容

教师主导活动

学生主体活动

设计意图及资源准备

 

 

 

 

任务二:

仿真软件

模拟操作

20分钟)

仿真模拟操作,熟悉《药品经营质量管理规范(GSP)》对药品零售企业入库验收的具体要求和操作规范,按照标准操作规程(SOP)进行模拟验收、入库,突出本节课的重点内容。

 

 

 

 

 

 

1.引导学生利用仿真软件模拟进行药品的入库验收操作。对学生在仿真模拟训练过程中的问题给予解答。

2.综合点评:根据学生在仿真模拟阶段所用时间和完成情况给予总结评价。

1.仿真模拟操作:学生通过仿真模拟软件进行仿真模拟操作,对所学知识强化训练,通过自主探究巩固所学知识。

2.总结工作流程和操作注意事项:体会情境中的任务,背景和工作环节,明确下一步实训任务。

设计意图

1.通过仿真模拟操作熟悉本节课的重点内容,力求突破难点。

2.通过让学生完成模拟仿真操作,进一步巩固药品验收入库的具体要求和操作规范为在校内实训基地完成验收入库任务奠定基础。

资源准备:

仿真模拟软件

 

 

教学过程设计

教学过程

教学内容

教师主导活动

学生主体活动

设计意图及资源准备

 

 

 

 

 

任务三

模拟药店

体验操作

(45分钟)

 

 

1.在校内模拟药店模拟操作,体验入库验收岗位操作规范,在角色

2.协作配合,在体验式课堂中按照标准操作规程进行验收入库实操。

3.针对验收、入库环节中出现的具体问题的分析解决,从而突破难点,成功完成学习任务。

 

 

 

 

 

 

1.实训操作过程指导,教师按照标准操作规程对验收入库各岗位主要操作步骤进行指导。

2.做好学生实训操作过程中的表现记录,做好评价。

1.项目分组:学生按照自愿组合分成四个学习小组,选出组长,明确本节课实训任务。

2.小组分工:按照实训任务,小组各个成员分工合作,明确各个岗位操作任务。

3.实训操作:按照药品验收入库的具体要求进行实际操作,各组之间相互竞争,完成验收入库任务。

设计意图:

1.分组实训调动学生的积极性,小组之间引入竞争可激发学生合作意识,促进学生更好完成实训任务。

2.任务驱动的方式调动学生学习的积极性,促进学生体验完成实训任务带来的成就感。

3.通过,让学生按照标准操作规程完成具体的工作任务,从而突破本节课的难点内容。

资源准备:模拟药店

教学过程设计

教学过程

教学内容

教师主导活动

学生主体活动

设计意图及资源准备

 

 

 

 

 

任务四:

“现代学徒制模式下”进行实战操作(70分钟)

 

 

 

 

 

 

 

 

1.在学校生产性实训基地(徐州广济医药连锁有限公司健生药店),在企业师傅(兼职)教师的指导下和企业工作人员一起完成药品的入库验收工作。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1.本环节的教师由企业师傅(兼职教师担任),教师按照企业的具体要求的实际情况对学生的操作进行指导。

2.协助企业师傅做好学生在实战操作环节的学习效果的评价

1.学生按照企业师傅的要求完成药品的入库验收工作。

设计意图:

1.充分利用校内生产性实训基地使得整个教学过程“师傅与教师合一、学生与学徒合一、教室与工场合一、作业与产品合一”让学生在真实的工作环境中体验学习使得所学知识进一步巩固强化,教学难点随之突破。

2.在教学工程中引入“现代学徒制”教学模式,让学生体验到“上学如上班、上课如上岗”从而激发学生的专业兴趣和学习热情。

资源准备:生产性实训基地

 

教学过程设计

教学过程

教学内容

教师主导活动

学生主体活动

设计意图及资源准备

 

 

 

 

 

 

 

总结评价

20分钟)

作品展示,教师评价,小组评价,企业师傅(兼职教师)评价相结合对本单元学习过程进行评价总结。

 

 

 

 

 

 

1.教师评价:教师对学生作品进行总结评价,针对任务实施各环节进行总评。

2.企业师傅评价:企业师傅根据各组的工作情况依据企业的用人要求,对学生的工作情况进行综合评价,使学生明确奋斗目标和努力方向。

 

1.组内互评:小组成员对小组完成工作任务的情况进行组内互评,总结在实训过程中的亮点和不足。

2.组间互评:各小组之间进行互评,选出最佳学习小组。

3.填写各阶段自评表和互评表,撰写学习心得。

设计意图

在教学评价中通过建立结合的评价体系,即教师评价和学生互评相结合、过程评价和结果评价相结合、理论评价和实践评价相结合、校内评价和校外评价相结合,更为合理评价学生学习结果。

资源准备:

各类评价表格

 

 


五、教学反思

成功之处:

1.在本次课的教学过程中我采用“任务驱动、工作引导、项目导向、工学交替”四阶段教学模式,实现了理论与实践有机融合、内容和任务有机融合、教学与行业有机融合、课堂与实习地点有机融合。通过学习强化学生实践能力的培养,在仿真和真实职业情景实现学生的职业能力和职业素养的培养目标。

2.在本次课的教学过程中引入“现代学徒制”的教学模式,将课堂搬进校内生产性实训基地(徐州广济医药连锁有限公司健生药店)使得“教室与工场合一、教师与师傅合一、学生与学徒合一、作业与作品合一”让学生在真实的的职场环境中感悟学习,使得学生的学习过程“上学如上班、上课如上岗”,学生的学习兴趣得到激发的同时,也激发了学生的专业兴趣,课程内容的难点迎刃而解。

不足之处:

1.由于对班内学生的学习主动性了解不够,个别小组整体学习效果较差。

2.个别学生在课堂实训过程中会出现与其他岗位的配合度不够。

改进措施:

在以后的教学中对学习小组的分组注意从学生学习能力和学习主动性等方面注意强弱搭配,并在教学过程中注重对学习主动性较弱的学生加强监管,确保人人到岗,有效训练,学有所获。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

附件一:学习过程评价表

班级

 

姓名

 

评价

项目

评价标准

自评

小组

教师

A

B

C

A

B

C

A

B

C

 

 

 

 

 

 

 

知识目标

能阐述送货单据的类型、报告书等资料的核查注意事项;

 

 

 

 

 

 

 

 

 

能阐述运输包装的检查要点;

 

 

 

 

 

 

 

 

 

能阐述最小包装、标签、说明书等文件的核查要点;

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

技能目标

能索取送货单据、报告书等资料;核对随货同行单据与采购记录;;

 

 

 

 

 

 

 

 

 

会核对随货同行单据与实物;将核对无误药品放置待验收区,签字交接

 

 

 

 

 

 

 

 

 

会录入信息、制作收货记录;会进行合格证明文件核查;

 

 

 

 

 

 

 

 

 

会进行运输包装检查;开箱与抽样;最小包装检查;最小包装标签、说明书检查;贴抽样标签,药品还原,贴签封箱;

 

 

 

 

 

 

 

 

 

会录入信息、制作验收记录;将药品放置分配的货位。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

过程与方法

 

 

 

 

在方案确定讨论时能积极发表自己观点。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

老师布置任务时,能主动思考、乐于研究。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

教师提问时,能主动发言,回答正确。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

合作学习

实施任务时,有合作意识,主动交流。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

在药品入库验收过程中,积极参与讨论。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

在小组合作时,能相互学习,互帮互助。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

备注此表用于个人自评组内互评教师评价评分占比为3:2:5.

附件二:“现代学徒制模式”下实操过程企业师傅对学徒评价用表

2018年全国医药行业(医药商品储运员)特有职业技能大赛竞赛大纲)

1.药品入库

在规定时间内,按照GSP要求,对给定药品进行收货、验收入库上架作业。

评分点:(1)索取送货单据、报告书等资料;(2)检查运输工具和运输状况;(3)核对随货同行单据与采购记录;(4)核对随货同行单据与实物;(5)拆除运输防护包装检查外包装;(6)将核对无误药品放置待验收区,签字交接;(7)录入信息、制作收货记录;(8)合格证明文件核查;(9)运输包装检查;(10)开箱与抽样;(11)最小包装检查;(12)最小包装标签、说明书检查;(13)贴抽样标签,药品还原,贴签封箱;(14)录入信息、制作验收记录;(15)将药品放置分配的货位。

医药商品储运员技能操作(药品入库)评分标准(40分)

序号

考核要求

分值

1

收货

索取送货单据、报告书等资料;检查运输工具和运输状况;核对随货同行单据与采购记录;核对随货同行单据与实物;拆除运输防护包装检查外包装;将核对无误的药品放置待验收区,签字交接;录入信息、制作收货记录。

18

2

验收

合格证明文件核查;运输包装检查;开箱与抽样;最小包装检查;最小包装标签检查、说明书检查;药品还原、贴签封箱;录入信息、制作验收记录。

20

3

入库

将药品放置到分配的货位。

2

合计

40

说明:在15分钟内完成药品入库。

备注此表用于“现代学徒制模式下”进行实战操作时企业师傅对学生(学徒)的评价用表。